Warning: in_array() expects parameter 2 to be array, null given in /var/www/apreto/data/www/apreto.ru/99502a2d6986e1f23293294c9c92b1df/sape.php on line 192

20-09-2006. Борьба с фальсификатами выходит на новый виток

Проект «Экспресс-идентификация фальсифицированных ЛС» стал основным предметом обсуждения на состоявшемся 20 сентября общем собрании членов Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО). Проект, разработанный применительно к российским условиям, представляет собой инновационную систему обеспечения качества ЛС на производстве и экспресс-идентификации их подлинности в сфере фармобращения и реализуется с участием российских и зарубежных ученых, при поддержке Росздравнадзора, фармкомпаний и Российской ассоциации аптечных сетей.
Основа предлагаемой системы — приборы ближней инфракрасной спектроскопии (БИК), позволяющие осуществлять контроль качества и определять происхождение ЛС без их разрушения и в режиме реального времени (не более 5 мин. на одно ЛС).

Основным преимуществом приборов является возможность их использования как в стационарных условиях, так и в виде передвижной лаборатории. Представленное оборудование отличается высокой точностью выявления фальсификатов, не требует расходных материалов и специального обучения операторов. СПФО поэтапно реализует данный проект с августа 2005 г., и уже получены следующие результаты: определена серийная вариабельность ЛС, удобство пользования имеющимися приборами разных фирм, выработаны основные направления методики контроля, схем ее применения, установлен уровень определения подделок. Кроме того, была подтверждена возможность подтверждения подлинности не только по самому препарату, но и по упаковке и краске, применяемой на ней. В настоящее время СПФО приступает к заключительному этапу — созданию прототипа системы, которая заложит основу для ее практического применения в таких областях, как входной контроль фармсубстанций; экспресс-идентификация фальсифицированных ЛС; ускоренное прохождение ЛС через таможню; контроль при проведении тендеров; производственный контроль.

Фармацевтический вестник http://fv.bionika.ru/



© 2007 «Pharma Line»

Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru